Novo Nordisk получила предварительное «добро» от европейского регулятора на новый препарат для гемофилии A.
17 сентября 2026 года CHMP — научный комитет Европейского медицинского агентства (EMA), который оценивает лекарства и выносит рекомендации, — по итогам заседания 14–17 сентября рекомендовал одобрить Frehemgo (действующее вещество denecimig).
Это пока не финальное разрешение: окончательное решение для всего ЕС должна утвердить Еврокомиссия, обычно это занимает около двух месяцев и почти всегда сводится к формальному подтверждению вывода CHMP.
Главная практическая особенность — гибкий режим дозирования: инъекции можно делать раз в неделю, раз в две недели или раз в месяц, и всё это в предзаполненной ручке.
Это клиническое удобство для пациентов, которым больше не нужно колоться через день, как с классическими концентратами фактора VIII.
При этом Frehemgo выходит на рынок, где уже несколько лет доминирует похожий по механизму emicizumab (Hemlibra) от Roche, так что его успех будет зависеть от того, покажет ли он преимущество в прямых сравнениях, а не только удобство расписания — таких головных данных против эмицизумаба на сегодня в открытом доступе нет.
938 просм.19 сент., 16:20