FDA впервые в США одобрило плазмидную ДНК-иммунотерапию препарат Voceryq компании Inovio для взрослых с рецидивирующим респираторным папилломатозом.
Это редкое заболевание вызывают вирусы папилломы человека типов 6 и 11: в дыхательных путях образуются наросты, которые могут нарушать голос и затруднять дыхание, требуя повторных операций.
Препарат доставляет в клетки две ДНК-плазмиды с инструкциями для выработки вирусных белков и иммунного стимулятора IL-12, помогая иммунной системе атаковать заражённые клетки.
В исследовании с участием 32 взрослых у семи из 26 пациентов, ранее перенёсших не менее трёх операций за год, в первый год после лечения не потребовалось ни одного хирургического вмешательства.
Одобрение выдано по ускоренной процедуре, поэтому производитель должен подтвердить клиническую пользу терапии в дополнительных исследованиях.
Автоматизация
