#новости
FDA расширяет существующие показания к применению препарата Sevabertinib
Регулятор предоставил ускоренное одобрение препарату Sevabertinib от Bayer Healthcare, ингибитору киназы, для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких несквамозного типа (НМРЛ), опухоли которых имеют активирующие мутации в домене тирозин-киназы HER2 (TKD), выявленные с помощью одобренного FDA теста.
Данное одобрение расширяет существующие показания к применению севабертиниба, включая пациентов с ранее не получавшим лечения.
В ноябре 2025 года препарат получил ускоренное одобрение для взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого несквамозного типа с активирующими мутациями HER2 TKD, которые ранее получали системную терапию.
