FDA одобрило первое за 30 лет средство для лечения эссенциальной тромбоцитемии
Регулятор одобрил препарат Besremi (ropeginterferon alfa-2b-njft) компании PharmaEssentia для лечения взрослых пациентов с эссенциальной тромбоцитемией независимо от генотипа или стадии заболевания, включая тех, у кого диагноз был поставлен недавно, и тех, кто ранее не получал циторедуктивную терапию.
Одобрение основано на данных глобального исследования III фазы SURPASS ET, которое продемонстрировало устойчивые ответы по модифицированной Европейской сети по изучению лейкемии (ELN) и стабильный гематологический контроль в этой группе пациентов.
