#новости
Компания «Амедарт» начала клиническое исследование биоэквивалентности своего препарата ФЗЛ01. Речь идёт о первом в России аналоге фезолинетанта - негормонального средства от приливов и ночной потливости при менопаузе. Оригинальный препарат Veozah от японской Astellas в нашей стране пока не зарегистрирован, хотя одобрен FDA и EMA ещё в 2023 году.
Минздрав уже выдал разрешение на проведение испытаний. Исследование пройдёт на базе Ярославской клинической больницы №9 и должно завершиться до конца года. В нём примут участие 56 женщин в постменопаузе.Препарат будут принимать однократно натощак в форме таблеток по 45 мг.
Фезолинетант - это селективный антагонист рецепторов нейрокинина-3. Он работает по новому механизму, блокируя сигналы в мозге, которые отвечают за регуляцию температуры тела. Для многих женщин это может стать альтернативой гормональной терапии с её ограничениями. По данным за 2025 год, мировые продажи оригинального Veozah превысили $300 млн. Рынок явно ждёт доступный аналог.Будем следить.
