➡️AstraZeneca прекратила III фазу клинического исследования онкопрепарата волрустомиг (volrustomig) из-за низкой вероятности успеха.
Испытание eVOLVE-Lung02 проверяло эффективность волрустомига в комбинации с химиотерапией у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с низкой экспрессией PD-L1. Препарат сравнивали с блокбастером Keytruda (пембролизумаб) от MSD в комбинации с химиотерапией.
Независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал остановить исследование. Согласно промежуточному анализу, волрустомиг был маловероятно способен превзойти Keytruda по ключевым показателям - выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости. В исследовании приняли участие 895 пациентов из 25 стран.
Волрустомиг - это биспецифическое антитело, блокирующее два иммунных пути: PD-1 и CTLA-4. Он рассматривался как потенциальная альтернатива текущим ингибиторам контрольных точек для пациентов, которые плохо отвечают на существующие препараты.
Профиль безопасности волрустомига признан приемлемым, новые сигналы не выявлены.Испытания этого препарата при других онкологических заболеваниях - раке шейки матки, плоскоклеточном раке головы и шеи и мезотелиоме - будут продолжены.
Несмотря на неудачу, у AstraZeneca есть и хорошие новости в онкологии. Два других исследования III фазы по лечению рака легкого - SAFFRON (комбинация Tagrisso и Orpathys) и DESTINY-Lung04 (препарат Enhertu) - достигли своих целей.
