FDA одобрило Truqap (капивасертиб) от AstraZeneca для лечения метастатического рака предстательной железы с дефицитом PTEN.
Препарат стал первой таргетной терапией, которая показала эффективность в этой группе пациентов.
В исследовании III фазы CAPItello-281 комбинация Truqap с Zytiga и гормональной терапией снизила риск прогрессирования на 19%, а медиана выживаемости без прогрессирования выросла на 7,5 месяцев.
Примерно у четверти пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы есть опухоли с дефицитом PTEN - для них вариантов лечения почти не было.
AstraZeneca уже подала заявку на регистрацию Truqap в Европе.