FDA одобрило препарат компании Partner Therapeutics для лечения холангиокарциномы с мутацией гена NRG1
Биотехнологическая компания Partner Therapeutics Inc. объявила, что американский регулятор одобрил препарат BIZENGRI® (Zenocutuzumab-zbco) для лечения взрослых пациентов с распространенной, неоперабельной или метастатической холангиокарциномой, имеющей слияние гена нейрегулина 1 (neuregulin 1, NRG1), с прогрессированием заболевания во время или после предшествующей системной терапии.
Это первая таргетная терапия для этого показания. Безопасность и эффективность препарата были подтверждены в ходе многоцентрового открытого клинического исследования II фазы eNRGy с участием 22 взрослых пациентов.
