#новости
➡️Доля международных клинических исследований в России опустилась до 3-4%.
Это минимальный показатель за последние десятилетия, тогда как раньше он составлял 40-60%. Такие данные привела Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) по итогам 2025 года.
Минздрав выдал 615 разрешений на новые исследования, что на 2.2% меньше, чем годом ранее. Рынок окончательно сместился в сторону локальных проектов.Почти половина всех разрешений (48%) выдана индийским компаниям, 16% пришлось на Беларусь. Доля европейских спонсоров снизилась до менее 19%.
Растет доля исследований воспроизведенных препаратов: у российских компаний почти половина локальных КИ приходится на дженерики и биоаналоги.Доля последних уже достигла 21.8% и продолжает расти. Больше всего исследований проводятся в кардиологии, эндокринологии и неврологии.
Тревожный тренд: доля протоколов без указания референтного препарата выросла до 31% (в 2021 году было 0.5%). Это затрудняет независимую оценку и может говорить о снижении отраслевых стандартов.
