#новости
Испытания вакцины против болезни Лайма от Pfizer и Valneva завершились неудачей.
В III фазе клинических исследований препарат VLA15 показал эффективность 73.2%, но из-за низкой заболеваемости среди участников результаты оказались статистически незначимыми. Нижняя граница погрешности составила 15.8% при допустимом пороге 20%.
В исследовании участвовали почти 10 тысяч добровольцев из США, Канады и Европы. Схема включала четыре инъекции. Несмотря на провал по основному критерию, компании заявили, что подадут заявку на регистрацию, опираясь на вторичный показатель: через 28 дней после последней прививки эффективность достигла 74.8%.
Болезнь Лайма передается через укусы клещей. Ежегодно в США регистрируется около 476 тысяч случаев, в Европе 132 тысячи. На американском рынке нет ни одной одобренной вакцины с 2002 года.
Pfizer и Valneva сотрудничают с 2020 года. Сможет ли препарат получить одобрение по нестандартной схеме, пока вопрос. Но компании не сдаются.
