#новости
➡️Индийская фармкомпания отзывает почти 90 тысяч флаконов детского ибупрофена в США из-за жалоб на загрязнение https://www.today.com/health/recall/childrens-ibuprofen-recall-rcna264359
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=218947
сообщило об отзыве 89,6 тысячи флаконов детской суспензии ибупрофена индийской компании Strides Pharma. Решение принято после поступления жалоб на наличие посторонних веществ в препарате.
По данным регулятора, в продукции были обнаружены «гелеобразные массы и черные частицы». Речь идет о препарате, выпускаемом Strides для американского подразделения Taro Pharmaceuticals и продаваемом в том числе под ТН Children’s Motrin.
FDA классифицировало отзыв как класс II – это означает, что использование препарата может вызвать временные и обратимые последствия для здоровья, при этом риск серьезных осложнений оценивается как низкий. Под отзыв попали две партии продукции – обе со сроком годности до января 2027 года. На момент объявления сообщений о нежелательных реакциях, связанных с использованием препарата, не поступало.