Международные фармкомпании все чаще переносят клинические испытания новых лекарств в Китай, который стал мировым лидером по числу таких исследований, пишет Bloomberg. По данным Norstella, если в 2008 году на КНР приходилось менее 5% испытаний инновационных препаратов, то в 2025-м уже 45%. McKinsey оценивает стоимость первой фазы в расчете на пациента примерно в треть от среднемировой, а набор участников идет в два-пять раз быстрее.
Собеседники в фармацевтической отрасли указывают, что разница в затратах колоссальна: американский стартап InGel Therapeutics с бюджетом в $1 млн провел испытания в Шанхае, тогда как в США, по словам инвестора компании, это обошлось бы в $10–20 млн. Китайскую базу активно используют и гиганты вроде AstraZeneca, Novartis и Roche, а выигрывает страна за счет большого числа пациентов и упрощенных правил, позволяющих врачам запускать исследования с одобрения больничного этического комитета без участия национального регулятора.
В экспертной среде отмечают, что у такой модели есть обратная сторона: летом Science сообщил о смерти девочки после экспериментальной генной терапии в Шанхае, затем еще две компании заявили о гибели участников испытаний. FDA в сентябре предупредило, что может отказывать в одобрении препаратов, если не сможет проверить зарубежные данные, а в США и ЕС тем временем обсуждают упрощение собственных правил, чтобы не уступить Пекину лидерство.
Конспиролог #1 - подписаться
